U okviru delatnosti
Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), jedan od značajnih zadataka se odnosi na
obezbeđenje informacija zdravstvenim profesionalcima o registrovanim lekovima u
obliku prikladnog stručnog vodiča pod nazivom Nacionalni registar lekova (NRL),
koji je u R. Srbiji prvi put izdat januara 2006.godine.
Pred nama je štampano izdanje Nacionalnog registra lekova 2019 (NRL
2019), koje pruža osnovne informacije o lekovima za koje je ALIMS izdala
dozvole za stavljanje u promet, kao i za lekove za koje su obnovljene dozvole
za lek zaključno sa 31.10.2018. Veliko je zadovoljstvo istaći da je NRL 2019
izašao iz štampe u februaru 2019. godine, što predstavlja značajan uspeh u
smislu realizacije ovog godišnjeg izdanja u pravom roku za čitaoca. Tokom
godine zdravstveni stručnjaci će biti obaveštavani o budućim izmenama
pretraživanjem na stranici ALIMS www.alims.gov.rs
Nacionalni registar
lekova je sveobuhvatna stručna publikacija koja značajno doprinosi boljoj informisanosti
o lekovima koji se mogu naći na našem
tržištu, a namenjena je zdravsvenim profesionalacima i stručnjacima iz oblasti
farmacije i medicine.
Lek na
tržište Srbije dolazi nakon sprovedenog postupka ocene kvaliteta/efikasnosti/bezbednosti
prema propisanim regulatornim zahtevima i važećim evropskim standardima,
odnosno, nakon dobijanja dozvole za stavljanje leka u promet u R.Srbiji.
Polazna
osnova za izradu Nacionalnog registra lekova je baza lekova ALIMS, zasnovana na
dokumentaciji proizvođača/nosioca dozvole za lek.
Radi
lakšeg i jednostavnijeg pretraživanja podataka u knjizi, pored najvećeg
poglavlja koje se odnosi na abecedni spisak lekova sa njihovim osobinama,
pripremljeni su i posebni spiskovi lekova prema određenim karakteristikama (npr.
lekovi pod dodatnim praćenjem, lekovi koji sadrže psihoahtivne kontrolisane
supstance i drugo). U posebnim poglavljima su dati podaci o biljnim,
tradicionalnim i tradicionalnim biljnim lekovima, kao i homeopatskim lekovima,
a koji su prošli regulatornu procenu u ALIMS-u.
U poglavlju Abecedni spisak registrovanih lekova
prikazani su farmaceutski podaci o leku: ime, aktivni sastojak/sastojci,
farmaceutski oblik, jačina, ATC kod, veličina pakovanja, rok upotrebe sa uslovima čuvanja, režim izdavanja
itd.
Klinički podaci prikazani u ovom poglavlju obuhvataju:
terapijske indikacije, doziranje i način primene, kontraindikacije, primenu u trudnoći i dojenju, upozorenja za vozače i prilikom upravljanja mašinama i drugo.
Organizacija podataka i informacija o lekovima pratila je aktuelno
izdanje anatomsko-terapijsko-hemijske klasifikacije lekova (ATC), što
omogućava uslove za sledljivost podataka i informacije koje su neophodne za rad
zdravstvenih radnika, kao i nadležnih institucija u Republici Srbiji. Potrebno
je napomenuti da Internacionalni
nezaštićeni nazivi (INN), takođe predstavljaju koncept klasifikacije koji je
podržan od strane Svetske zdravstvene organizacije (WHO), a za koji se
opredjeljuju evropske zemlje, te se isti koristi u relevantnim međunarodnim
istraživanjima o potrošnji lekova.
Zahvaljujući
timu stručnjaka zaposlenih u Nacionalnom centru za informacije o lekovima i
medicinskim sredstvima ALIMS-a, za svako izdanje registra lekova ulaže se veliki
trud i angažovanje da se na osnovu
relevantnih izvora podataka, pre svega na osnovu regulatorne dokumentacije i
indeksiranih priručnika, iznesu sažeti i tačni podaci, odnosno informacije iz
oblasti lekova, a sve u cilju obezbeđivanja uslova za efikasniji rad na
propisivanju i izdavanju lekova i uspostavljanju bolje usluge bolesnicima. Radi
se o stručnjacima koji imaju dugogodišnje iskustvo u oblasti informacija o
lekovima i svakako ih treba pomenuti, s obzirom na trud i napor koji ulažu
tokom pripremanja Nacionalnog registra lekova. To su autori: Sofija
Vrcelj-Jovanović , Vesela Radonjić, Ljiljana Đukić, Dragan Đurović, Mladen
Bogdanović i Ivana Vukajlović, kao i tim stručnih i tenničkih saradnika, među
kojima su: Zorica Stajković, Veselina Rakanović i Julija Grujć.
Budući da su
farmakoterapija i uvođenje novih lekova u praksi veoma dinamične oblasti, koje
se svakodnevno menjaju i unapređuju, izdavač savjetuje korisnicima
konsultovanje i drugih naučnih i stručnih izvora informacija iz oblasti lekova,
jer je moguće da su neki podaci u međuvremenu promenjeni. ALIMS poseduje
informacioni sistem, koji omogućava pregled poslednjih odobrenih informacija o
leku: Sažetak karakteristika leka i Uputstva za lek na njegovoj zvaničnoj internet stranici.
Posebno je
zadovoljstvo istaći da ovogodišnji Nacionalni registar lekova 2019 ponovo
izlazi u štampanoj formi, odnosno kao knjiga od približno 1200 stranica.
Izdavač je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, dok je za izdavača v.d.direktora
ALIMS-a, Saša Jaćović.
Nadamo se da
će i ovaj registar lekova predstavljati odgovarajuću stručnu pomoć u radu kako sa
lekarima, tako i sa farmaceutima i time doprineti ukupnoj zdravstvenoj zaštiti
građana R. Srbije.
Sve
zainteresovane obaveštavamo da se prodaja i distribucija ovog izdanja obavlja preko:
TREF TREID D.O.O.
Visokog Stevana br. 4, 11000 Beograd
Тел. 011/67-67-175, 064/18-48-211, 064/11-91-200
milanpavlovic@bvcom.net
ttvlada@gmail.com
Izvor: www.vivateka.com Foto: Screenshot
Pogledajte još
